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レビュー

出版社/著者からの内容紹介


わが国に医薬品製造においてGMPの発想が取り入れられてから,20年以上が経過します。GMPの基礎を支えるためには,バリデーションを実施する必要があります。第3改訂版では,平成14年の薬事法改正,近年のISOの動向,コンピュータ技術・製造技術の進展に則して内容の大幅な見直しを行いました。バリデーションを実施するための基礎から解説し,最新の製造・品質管理のノウハウを学ぶ解説書です。


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