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レビュー

出版社/著者からの内容紹介


本書は新しく施行された改正薬事法に伴い、主に、GQP、GMPについての関連する通知、省令、ガイドライン等を収載し、巻末には、GQP,GMPに関連する用語から検索できる索引を付記しています。また、GQP事例集や、原薬GMPのガイドライン、改正薬事法における承認等に関する通知、原薬等登録原簿等、に関する質疑応答集も収載しています。


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